日前，扬州世之源生物科技有限责任公司治疗用生物制品1类新药UB-221皮下注射剂Ⅱ期临床研究项目完成了100%受试者共145例慢性自发性荨麻疹患者的入组工作，这一里程碑的进展标志着UB-221Ⅱ期临床研究进入了新阶段。

本项Ⅱ期临床研究是一项 II 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估 UB-221作为在慢性自发性荨麻疹(CSU) 患者中的疗效，安全性，药代动力学和药效学。主要研究者（PI）为复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授，参研机构还包括广东省皮肤病医院、首都医科大学附属北京友谊医院、山东省皮肤病医院、四川大学华西医院、西安交通大学第二附属医院、中国医科大学附属盛京医院、上海市皮肤病医院、江西省皮肤病专科医院、中国医学科学院皮肤病医院、苏北人民医院、昆明医科大学第二附属医院等12家医院。

此次能在預定計畫內完成100%受试者入组，我們要感謝各医院研究者和广大受试者对UB-221项目临床研究的信任和大力支持。未来，我们将持续跟进UB-221皮下注射剂Ⅱ期临床研究项目受试者访视工作，加强对受试者安全性的管理和项目质量控制，做好应急处理预案，全力保障受试者完成全部随访工作，获得更多更科学严谨的试验数据，加速该创新药项目临床研究进程，为UB-221创新药产品早日上市赢得宝贵时间。

关于UB-221

UB-221是一株新世代IgE单株抗体。UB-221的作用除了中和 (neutralize) 游离的IgE，阻止IgE与与肥大细胞和嗜碱性粒细胞上的FcεRI (高亲和力IgE受体) 结合从而抑制后续系列反应引发的各种过敏症状，并能透过与B细胞表面的CD23 (FcεRII) 受体结合而抑制IgE的合成。通过中和IgE以及抑制IgE合成的潜力，UB-221为过敏性疾病提供了一个新型治疗方案。除慢性荨麻疹外，其他可能的适应症尚包括重度气喘、过敏性鼻炎、严重食物过敏，和异位性皮肤炎等。

关于世之源

世之源公司聚焦于单抗新药的创新开发，是一家产品线处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发可应用于慢性传染病、过敏疾病和自体免疫疾病的创新单株抗体药物。在紧扣国家重点攻关项目和市场刚需下，引进极具潜力的单抗产品，凭借内部科研能量以及汇聚各领域专家团队的支持下，加速推动产品上市销售的进程。我们关心人类健康福祉，关注未被满足的患者需求，并且以创新思维带动单抗开发，最终将成果分享回馈给合作伙伴和社会大众，尽力给予患者最好的治疗。

联络人

苏致豪博士

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