UB-621
皮下注射剂型的
全人源原研单抗
UB-621
产品说明

UB-621是用于人类单纯疱疹病毒(HSV)感染的皮下注射剂型全人源原研单抗。

与其他传统的小分子抗疱疹病毒药物不同,UB-621藉由对病毒包膜醣蛋白D的专一结合,阻碍病毒和宿主细胞表面的受体结合,使病毒不能进入宿主细胞,同时也阻断细胞之间的HSV病毒传递。由于UB-621作用于外源的病原体,因此不会影响人体正常的免疫功能。

UB-621
药理机制
生殖器疱疹病毒会经由表皮组织传递到神经内部潜伏,再由神经内部往表皮传递引发症状,因此大部份患者几乎都有症状复发的困扰。 而UB-621可藉由结合到疱疹病毒的gD颗粒蛋白,直接干扰疱疹病毒与人体细胞结合,以及抑制其在组织内扩散传播的能力,以此抑制其传染性。
UB-621
病情现状
目前生殖器疱疹在全世界约有近5亿人口分布,而国内就占了约1亿8000万人,年增长率约为0.7%。目前患者治疗主要以传统化药缓解症状,但抑制效果有限,容易导致复发情况,将近有13-15%病患每年复发超过6次。患者需要长期每日用药不间断,严重影响生活质量。
  • 5亿
    生殖器疱疹全世界人口分布
  • 18000万人
    国内占据人数
  • 0.7%
    病患年增长率
传统化药对于生殖器疱疹治疗的痛点:
  • 口服/外敷疗效因人而异
  • 对已知突变病毒效果不佳
  • 无法抑制症状复发
  • 必须每天用药不可中断
  • 呕吐/头痛/幻觉/全身抽筋…等
  • 无法完全治愈
目前市面上仍没有药物可有效根治复发的生殖器疱疹
UB-621
产品概述

UB-621是突破性的创新单抗药,让抑制生殖器疱疹复发成为可能

以鼠模型对比UB-621和传统化药阿昔洛韦的疗效UB-621显示了:
UB-621
  • 单药注射效果稳定
  • 可大幅降低复发频率
  • 每4周用药一次即可达到效果
  • 动物试验存活率达100 %
  • 可能达成完全治愈
UB-621
产品优势

临床一期的数据证明患者绝对安全,试验中发生的三起不良事件都和注射部位反应(如红肿、搔痒)有关。
队列 临床试验事件数通报
不良事件 严重不良事件 剂量限制毒性 抗药物抗体
队列1
(0.1毫克/每公斤)
0 0 0 0
队列2 
(0.3毫克/每公斤)
0 0 0 0
队列1 
(1毫克/每公斤)
0 0 0 0
队列1 
(3毫克/每公斤)
2 0 0 0
队列1 
(5毫克/每公斤)
1 0 0 0
从试验数据的结果来推算,在使用UB-621治疗剂量为3毫克以上时,可维持长达2个月的药物效果,具有发展长效给药方案的潜力。
剂量 
(毫克/每公斤)
半衰期
  (天)
0.1 23.2
0.3 28.2
1 26
3 25.7
5 23.5
UB-621
适应症潜力
其他适应症治疗潜力
  • 复发型生殖器疱疹
  • 抗药性HSV-1及HSV-2感染症
  • 单纯疱疹(HSV-2)母婴垂直传染
  • 疱疹性(HSV-1)角膜炎(Herpes Keratitis)