UB-421
静脉注射剂型的
拟人化原研单抗
UB-421
产品说明

UB-421单抗不但具备有功能性治愈的潜力之外,更突出的是治疗多重耐药患者的效果。

美国国家卫生研究院的过敏感染症中心(NIAID)目前正使用UB-421单抗来治疗爱滋病多重耐药的患者,效果十分显著,相关成果也在2025年1月获得国际知名期刊-自然医学刊登发表的殊荣。

UB-421
药理机制
艾滋病是一种潜伏期不定,病毒会趁机侵入免疫系统使其失活的疾病,患者多因其他并发症死亡。并且病毒的耐药性极强,现有疗法只能抑制病毒激活,无法完全根治。自2017年起,艾滋病的防治就被国家列为十三五的重点项目之一,但到2024年为止,艾滋病的情况虽有改善却仍未解决。最新出台的政策里边指示要特别提高抗病毒的治疗质量,并且希望到2030年,全人群感染率控制在0.2%以下。
UB-421
病情现状
目前艾滋病在全世界约有3900万名人口分布,而国内就占了约140万人,但国内病患的人口数一直达不到良好的控制,年增长率为7%。现今艾滋病患者主要以两种核苷酸反转录酶抑制剂,合并其它抗病毒机制的药物择一使用,但实际上艾滋病患正在面临缺乏长效药物、副作用多、多重抗药性药物选择有限等严峻情况。
  • 3900万名
    艾滋病全世界人口分布
  • 140万人
    国内占据人数
  • 7%
    病患年增长率
目前艾滋病患
未被满足的治疗需求有5大项:
  • 每日用药负担沉重
  • 系统性的副作用多
  • 多重抗药性药物选择有限
  • 缺乏长效药物
  • 无功能性治愈药物
因此,无论是临床医师或是病患的迫切需求为长效、简便,并具有高抗药屏障以降低未来产生抗药性可能性的理想治疗方案。
UB-421
产品概述

UB-421单抗不但具备有功能性治愈的潜力之外,更突出的是治疗多重耐药患者的效果。

美国国家卫生研究院的过敏感染症中心(NIAID)目前正使用UB-421单抗来治疗爱滋病多重耐药的患者,效果十分显著,相关成果也在2025年1月获得国际知名期刊-自然医学刊登发表的殊荣。

UB-421做为一个静脉输注剂型的全人源原研单抗,已完成多个临床试验,并具备以下特点
UB-421
  • 和艾滋病毒竞争免疫T细胞上的CD4位点来保护免疫系统
  • 具有良好的安全性
  • 在临床试验受试者中没有抗药性现象产生
  • 试验者体内无抗药抗体的反应产生
  • 在人体内可有效降低艾滋病毒的核酸总量
  • 在病毒血症患者中的病毒量抑制达3个log并维持16周
  • 试验过程中没有艾滋病毒量反弹的现象产生
  • 临床一期完成

    单剂量试验方案

    无症状且未接受过其他治疗的患者为试验对象20位受试者

    01
  • 临床二a期完成

    两个多剂量试验方案

    无症状且未接受过其他治疗的患者为试验对 象29位受试者

    02
  • 临床二期完成

    两个多剂量试验方案

    持续接受鸡尾酒疗法的患者为试验对象29位受试者

    03
UB-421
产品亮点

UB-421单抗不但具备有功能性治愈的潜力之外,更突出的是治疗多重耐药患者的效果:


针对现有疗法具有耐药性的患者,UB-421的单独用药即可起到很好的治疗成果。

可以增强现有疗法的疗效,通过多途径阻断病毒复制,实现联合治疗的效果。

可在初期快速降低患者血中病毒载量,减少病毒量高达99%,后续再结合其他广谱中和抗体或治疗药物来加强治疗,让阶段性治疗方案变得可行。